Actualizado 27 octubre 2021 

El respaldo de un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acerca a los niños de 5 a 11 años a ser elegibles para la vacuna COVID-19 de Pfizer.

Es una noticia prometedora para los casi 6,3 millones de niños que dieron positivo por COVID desde que comenzó la pandemia, y para los padres ansiosos por protegerlos.

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Nikki Nissen

"Tengo una niña de 10 años y no puedo esperar hasta que llegue el momento que se vacune", dijo Nikki Nissen, vicepresidenta de operaciones clínicas y directora de enfermería de las clínicas de Novant Health Medical Group.

Mientras espera la autorización de uso de emergencia (EUA), Nissen recuerda a las personas sobre una nueva ley estatal en Carolina del Norte, que requiere que un padre o tutor legal brinde un consentimiento por escrito para que cualquier persona menor de 18 años reciba una vacuna que solo lleve la autorización de uso de emergencia del FDA.

Dado que la vacuna COVID de Pfizer tiene la aprobación total de la FDA para los mayores de 16 años, actualmente solo se requiere el consentimiento de los padres para los jóvenes menores de 16 años. Aquí hay otras nueve cosas que los padres deben saber ahora mismo:

¿Es seguro?

Los datos del ensayo clínico de Pfizer mostraron que su vacuna es segura y eficaz en niños de 5 a 11 años, produciendo "en su mayoría efectos secundarios menores" y el "mismo tipo de fuerte respuesta inmune", similar a la de las poblaciones mayores, dijo la compañía.

Dr. David Priest
Dr. David Priest

Los datos preliminares de Pfizer son "muy prometedores" en cuanto a su perfil de seguridad para los niños", dijo el Dr. David Priest, director de seguridad, calidad y epidemiología de Novant Health.

"En los próximos meses, creo que también veremos cómo la vacuna del COVID se incorpora al calendario de vacunación infantil, y será una parte rutinaria de la atención en el futuro. Por lo tanto, estamos entusiasmados con ello".

 

El estudio de Pfizer incluyó a más de 2.000 niños y "si miras hacia atrás en la historia de los ensayos clínicos, ese es un número bastante grande. Creo que es adecuado", agregó Priest. "Si se aprueba la vacuna para niños de 5 a 11 años, creo que los padres pueden estar seguros de que es segura y eficaz".

 

¿Cuándo pueden vacunarse mis niños?

Los adolescentes de 12 a 15 años han sido elegibles para la vacuna de Pfizer desde mayo, bajo una autorización de emergencia previa.

La FDA se reunirá pronto para considerar su uso para las edades de 5 a 11 años. Si bien no está sujeta a las recomendaciones del panel asesor para EUA, a menudo está de acuerdo con ellas.

Si la FDA lo aprueba, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) harían sus propias recomendaciones sobre si este grupo de edad debería ser elegible. Por lo tanto, es posible que los niños de 5 a 11 años puedan vacunarse antes del Día de Acción de Gracias.

Una vez que las aprobaciones estén en su lugar, Novant Health estará listo para comenzar a administrar la vacuna en clínicas sin cita previa y consultorios pediatras.

¿Es la misma vacuna del COVID que reciben los adultos y los adolescentes?

Sí, la única diferencia en la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años es una dosis más pequeña. Una vez aprobada por la FDA, recibirán una dosis de 10 microgramos. Eso es un tercio de la dosis de 30 microgramos que reciben los adultos y los adolescentes.

Además, se está administrando una dosis aún más pequeña a niños menores de 5 años en su ensayo clínico en curso. Hasta ahora, una dosis de 3 microgramos (una décima parte de la que reciben los adultos) parece generar una respuesta inmunitaria adecuada, confirmó Pfizer.

Si la mayoría de los niños no enferman gravemente a causa de COVID, ¿por qué debería vacunarse mi hijo? 

Aliza Hekman, PA-C
Aliza Hekman

Aunque el COVID no suele provocar enfermedades graves en los niños, Aliza Hekman, asistente médica de Novant Health especializada en enfermedades infecciosas, observó un aumento de las hospitalizaciones pediátricas durante la última oleada. Un estudio reciente de la Academia Americana de Pediatría (AAP) mostró que los niños representan más del 25% de los casos de COVID en Estados Unidos.

Otra razón para vacunar es frenar la propagación del COVID en la comunidad. Esto ayuda a proteger a quienes son demasiado jóvenes para recibir la vacuna y a las poblaciones vulnerables que tienen más probabilidades de sufrir complicaciones graves.

En resumen: Cuantas más personas podamos vacunar, más vidas podremos salvar.

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¿Y qué pasa con los padres que siguen dudando?

El estudio de Pfizer incluyó a más de 2.000 niños y "si se mira la historia de los ensayos clínicos, es un número bastante grande. Creo que es adecuado", dijo Priest. "Si la vacuna se aprueba para niños de 5 a 11 años, creo que los padres pueden confiar en que es segura y eficaz".

Animó a los padres a hablar con su pediatra y hacer preguntas para tomar una decisión.

¿Qué efectos secundarios deben esperar los niños?

Los efectos secundarios (también denominados efectos esperados) en los niños son similares a los que experimentan los adultos después de la vacunación, incluyendo:

  • Cansancio.
  • Dolor de cabeza.
  • Dolor muscular.
  • Fiebre o escalofríos.
  • Dolor en el lugar de la inyección.

Estos pueden afectar las actividades diarias de los niños, pero desaparecerán en pocos días. Póngase en contacto con el pediatra de su hijo si los efectos esperados persisten. 

¿Existe alguna preocupación de seguridad en la administración de la vacuna a los niños?

En casos raros, se ha producido miocarditis (inflamación del corazón) después de las vacunas con ARNm, especialmente en hombres adolescentes y adultos jóvenes. Esto se abordará probablemente en la revisión de la FDA para los niños más pequeños, dijo Hekman, quien añadió que la mayoría de los casos han sido leves y han respondido bien a los medicamentos y al reposo.

No vale la pena que "no se hayan reportado casos de miocarditis" en ensayos clínicos con el producto de Pfizer en niños de 5 a 11 años, dijo Priest. La miocarditis también puede ocurrir después de muchas infecciones virales, incluido COVID-19.

Es probable que se demuestre que los beneficios de la vacuna superan los posibles riesgos de tener una reacción adversa poco frecuente a la vacunación, incluido el posible riesgo de miocarditis.

¿Se puede administrar la vacuna del COVID al mismo tiempo que otras vacunas?

Sí. Puede recibir las vacunas del COVID-19 el mismo día que otras vacunas. Tenga esto en cuenta si su hijo va a ser vacunado contra la Influenza. Pueden recibir las dos en una sola visita de forma segura.

¿Debo preocuparme por la futura fertilidad de mi hijo? 

La tecnología del ARNm muestra a las células cómo fabricar una proteína -piense en ella como un plano- que desencadena una respuesta inmunitaria. Y luego desaparece. No existe ningún mecanismo plausible por el que una vacuna de ARNm pueda afectar a la futura fertilidad de los niños.